EU Machinery Regulation (EU) 2023/1230: The New Era and Compliance with AES Innovation

AB Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230: Makine Güvenliğinde Yeni Dönem

Avrupa Birliği'nde makine güvenliği standartlarını yeniden tanımlayan (AB) 2023/1230 sayılı yeni Makine Tüzüğü, sektörde önemli değişiklikler getiriyor. Eski 2006/42/AT Makine Direktifi'nin yerini alan bu tüzük, makinelerin tasarımı, üretimi ve piyasaya arzı süreçlerinde güvenlik ve uygunluk gerekliliklerini güncelleyerek, özellikle dijitalleşme ve yapay zeka gibi yeni teknolojilerin getirdiği risklere odaklanıyor. AES Innovation olarak, bu yeni düzenlemelerin işletmeleriniz için ne anlama geldiğini ve uyum sürecinde nasıl bir yol izlemeniz gerektiğini detaylandırıyoruz.

Direktiften Tüzüğe Geçiş: Neden Önemli?

Önceki düzenleme bir Direktif iken, yeni metin bir Tüzük olarak yayımlanmıştır. Bu temel fark, Tüzüklerin üye devletler için doğrudan bağlayıcı ve uygulanabilir olması anlamına gelir. Direktiflerin ulusal mevzuata aktarılması gerekirken, Tüzükler doğrudan yürürlüğe girer ve ulusal yasalarda ek bir düzenlemeye ihtiyaç duymaz. Bu durum, AB genelinde makine güvenliği standartlarında daha homojen bir uygulama sağlayarak, üreticiler, ithalatçılar ve kullanıcılar için belirsizlikleri azaltmayı hedefler.

Yeni Makine Tüzüğü'nün Getirdiği Temel Değişiklikler

(AB) 2023/1230 sayılı Tüzük, makine güvenliği alanında birçok yenilik ve güncelleme sunmaktadır:

Genişleyen Kapsam ve Yeni Riskler

• Dijital Ürünler ve Yapay Zeka: Tüzük, yapay zeka sistemleri içeren makineler, makine öğrenimi ve robotik gibi yeni teknolojileri kapsama alarak, bu sistemlerin potansiyel güvenlik risklerini ele almaktadır.
• Siber Güvenlik: Makinelerin siber güvenlik risklerine karşı korunması, yetkisiz erişim ve veri manipülasyonunun önlenmesi gibi konulara özel önem verilmektedir.
• Yazılım: Güvenlik fonksiyonlarını yerine getiren yazılımlar, artık tüzük kapsamında makine olarak değerlendirilebilmektedir.

Uygunluk Değerlendirme Süreçlerinde Güncellemeler

• Yüksek Riskli Makineler: Ek I'de listelenen yüksek riskli makineler için üçüncü taraf uygunluk değerlendirmesi zorunluluğu genişletilmiştir. Bu, bağımsız muayene kuruluşlarının rolünü daha da kritik hale getirmektedir.
• Dijital Dokümantasyon: Teknik dosya ve kullanım kılavuzlarının dijital formatta sunulması teşvik edilmekte, hatta bazı durumlarda basılı kopyanın zorunluluğu ortadan kalkmaktadır.

"Önemli Ölçüde Değiştirilmiş Makine" Tanımı

Mevcut bir makinede yapılan ve makinenin güvenlik seviyesini etkileyen önemli değişiklikler, makineyi yeni bir makine gibi değerlendirmeyi gerektirebilir. Bu durumda, makineye yeni bir CE işareti iliştirilmesi ve uygunluk değerlendirme sürecinden geçirilmesi gerekebilir. Bu, özellikle endüstriyel tesisler ve fabrikalar için kritik bir konudur.

Piyasa Gözetimi ve Denetimler

Üye devletlerin piyasa gözetimi faaliyetleri güçlendirilerek, uygun olmayan makinelerin piyasadan çekilmesi veya uygun hale getirilmesi süreçleri hızlandırılacaktır. Bu, ithalatçılar ve dağıtıcılar için de daha fazla sorumluluk anlamına gelmektedir.

İşletmeler ve Kullanıcılar İçin Ne Değişiyor? Ne Yapmalısınız?

Yeni Makine Tüzüğü, makine üreticilerinden son kullanıcılara kadar tüm paydaşlar için belirli sorumluluklar ve gereklilikler getirmektedir.

Üreticiler İçin Sorumluluklar

• Tasarım ve üretim süreçlerinde yeni tüzük gerekliliklerine tam uyum sağlamak.
• Risk değerlendirmelerini siber güvenlik ve yapay zeka risklerini içerecek şekilde güncellemek.
• Teknik dosyaları ve uygunluk beyanlarını dijital formatta hazırlama kapasitesini geliştirmek.
• Yüksek riskli makineler için akredite kuruluşlardan uygunluk değerlendirmesi almak.

İthalatçılar ve Dağıtıcılar İçin Sorumluluklar

• Piyasaya arz ettikleri makinelerin tüzüğe uygunluğunu kontrol etmek.
• Gerekli dokümantasyonun (CE işareti, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu) mevcut ve doğru olduğundan emin olmak.
• Uygunsuzluk durumunda piyasa gözetim otoriteleriyle iş birliği yapmak.

Makine Kullanıcıları ve İşletmeler İçin Önemli Noktalar

İşletmeler, kullandıkları makinelerin güvenliğini sağlamakla yükümlüdür. Yeni tüzük, özellikle mevcut makinelerdeki önemli değişikliklerin bir "yeni makine" olarak değerlendirilmesine yol açabileceği için, periyodik kontrollerin ve risk değerlendirmelerinin önemini artırmaktadır.

• Mevcut Makineler: Tüzük, piyasaya arz edilmiş mevcut makineleri doğrudan etkilemezken, bu makinelerde yapılan önemli değişiklikler onları yeni tüzük kapsamına sokabilir. Bu tür değişiklikler öncesinde mutlaka uzman görüşü alınmalıdır.
• Periyodik Kontroller: Makinelerin güvenli ve verimli çalışmaya devam etmesi için yükseltilebilen seyyar iş platformları veya forklift ve istif makineleri gibi tüm ekipmanların düzenli ve yetkin kuruluşlarca periyodik kontrollerinin yapılması hayati önem taşır.
• Operatör Eğitimi: Makineleri kullanan personelin yeni güvenlik gereklilikleri ve dijital kullanım kılavuzları konusunda eğitilmesi.

AES Innovation ile Uyum Sürecinde Güvenilir Destek

TÜRKAK akreditasyonuna sahip bir muayene kuruluşu olarak AES Innovation, AB Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230'a uyum sürecinizde size rehberlik etmek için hazırdır. Sunduğumuz hizmetler, makinelerinizin güvenliğini ve mevzuata uygunluğunu sağlamanıza yardımcı olur.

• Uygunluk Değerlendirme Danışmanlığı: Makinelerinizin yeni tüzük gerekliliklerine göre uygunluk değerlendirme süreçlerinde danışmanlık hizmetleri.
• Periyodik Kontroller ve Muayeneler: Makinelerinizin periyodik kontrollerini ve muayenelerini, tüzüğün öngördüğü güvenlik standartlarına uygun olarak gerçekleştirmek.
• Risk Değerlendirme Desteği: Özellikle siber güvenlik ve yapay zeka ile ilgili yeni risklerin değerlendirilmesi konusunda uzman desteği.
• Fabrika kabul testleri (FAT/SAT) ve şahitlik hizmetleri.

Yeni tüzük, makine güvenliği alanında daha kapsamlı ve modern bir yaklaşım sunarken, işletmelerin bu değişikliklere proaktif bir şekilde adapte olmasını gerektirmektedir. AES Innovation olarak, bu geçiş sürecinde güvenilir bir iş ortağınız olmaktan memnuniyet duyarız.

Geçiş Süreci ve Yürürlük Tarihi

AB Makine Tüzüğü (AB) 2023/1230, 29 Haziran 2023 tarihinde yürürlüğe girmiş olup, çoğu hükmü ⚠️[20 Ocak 2027] tarihinden itibaren uygulanmaya başlayacaktır. Bu geçiş süresi, üreticilere ve diğer paydaşlara uyum sağlamaları için zaman tanımaktadır. Ancak, bazı maddeler daha erken yürürlüğe girmiş olabilir. İşletmelerin bu süreci yakından takip etmesi ve hazırlıklarını tamamlaması büyük önem taşımaktadır.