CE İşareti Nedir? Hangi Ürünlerde Zorunlu ve Nasıl Alınır?

AB pazarına ürün koymanın en temel koşullarından biri olan CE işareti, çoğu zaman yanlış anlaşılır. Bu yazıda CE işaretinin ne olduğunu, hangi ürünlerde zorunlu olduğunu ve nasıl alındığını açıklıyoruz.

CE işareti nedir?

CE işareti (Conformité Européenne), bir ürünün AB’nin ilgili sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir uygunluk işaretidir. Bir kalite işareti veya menşe işareti değildir; üreticinin, ürünün geçerli AB mevzuatına uygunluğunu beyan ettiği anlamına gelir.

CE işareti hangi ürünlerde zorunlu?

CE işareti, yalnızca onu öngören AB mevzuatı kapsamındaki ürünler için zorunludur. Örnek alanlar: makineler, alçak gerilim ekipmanları, elektromanyetik uyumluluk (EMC) kapsamındaki cihazlar, oyuncaklar, kişisel koruyucu donanım (KKD), tıbbi cihazlar ve yapı malzemeleri. Kapsam dışı ürünlere CE işareti iliştirilmez.

CE işareti nasıl alınır?

• Uygulanabilir mevzuatın belirlenmesi: Ürünün hangi direktif/tüzüklere tabi olduğunun tespiti.
• Uygunluk değerlendirmesi: Risk sınıfına göre üreticinin öz beyanı veya onaylanmış kuruluş (notified body) katılımı.
• Teknik dosya: Tasarım, risk analizi ve test kayıtlarının hazırlanması.
• Uygunluk Beyanı (DoC): Üreticinin imzaladığı AB Uygunluk Beyanı.
• İşaretin iliştirilmesi: CE işaretinin ürüne/etikete uygun biçimde uygulanması.

Yüksek riskli ürünlerde uygunluk değerlendirmesine bir onaylanmış kuruluşun dahil olması gerekir; düşük riskli ürünlerde üretici öz beyanda bulunabilir.

Ürününüzün CE ve diğer AB gereklilikleri karşısındaki durumunu bağımsız biçimde değerlendirmek için:

İlgili konular: Ürün ve Ambalaj Etiketleme Uyumu, ESPR Eko-tasarım Tüzüğü. Genel bakış: Uyum & Due Diligence Danışmanlığı.

Sık Sorulan Sorular

CE işareti bir kalite belgesi mi?

Hayır. CE işareti bir kalite veya menşe işareti değildir; ürünün geçerli AB sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir uygunluk işaretidir.

CE işaretini kim iliştirir?

CE işaretini, ürünün uygunluğundan sorumlu üretici (veya AB’deki yetkili temsilcisi) iliştirir. Yüksek riskli ürünlerde uygunluk değerlendirmesine onaylanmış kuruluş dahil olur.

Her ürüne CE işareti gerekir mi?

Hayır. CE işareti yalnızca onu öngören AB mevzuatı kapsamındaki ürünler için zorunludur; kapsam dışı ürünlere iliştirilmez.